US FDA approves Pfizer’s Covid antiviral pill

Le Administration américaine des aliments et des médicaments (FDA) a accordé jeudi une approbation complète à Pfizerc’est Paxlovideun traitement antiviral oral contre la COVID-19 pour les adultes à haut risque de progression vers une maladie grave.
La pilule a été initialement autorisée pour une utilisation d’urgence aux États-Unis fin 2021.
La décision intervient plus de deux mois après qu’un groupe de conseillers du régulateur de la santé a voté en faveur de l’approbation complète du médicament.
Les données présentées à la fois par la FDA et Pfizer lors de la réunion consultative ont contribué à atténuer les problèmes de sécurité liés à un potentiel rebond des symptômes de Covid-19 après un cours Paxlovid de cinq jours.
Pfizer peut désormais vendre Paxlovid, composé de deux médicaments oraux – le ritonavir et le nirmatrelvir – à des tarifs commerciaux sur le marché privé aux États-Unis.
L’approbation offrira également aux médecins plus de flexibilité dans la prescription du médicament aux adultes présentant de graves symptômes de COVID-19.